Референс-лабораторії ЦГЗ
Референс-лабораторія діагностики туберкульозу, бактеріальних, паразитарних та особливо небезпечних патогенів
Референс-лабораторія діагностики туберкульозу, бактеріальних, паразитарних та особливо небезпечних патогенів провадить мікробіологічні, паразитологічні та ентомологічні дослідження, надає експертну, консультативну та навчально-методичну допомогу лабораторіям лікувально-профілактичних закладів.
Основними напрямками діяльності лабораторії є: класичні бактеріологічні, молекулярно-генетичні дослідження, аналіз циркуляції збудників інфекційних хвороб, їх мінливості, резистентності до антибактеріальних препаратів, організаційно-методична, інформаційно-аналітична робота, підготовка кадрів, контроль за дотриманням вимог біологічної безпеки під час роботи з патогенними мікроорганізмами, консультативна та практична допомога підвідомчим установам, зокрема у разі епідемічних ускладнень, організація зовнішнього та внутрішнього контролю якості досліджень, розробка національної нормативної бази з питань організації роботи та режиму біобезпеки лабораторій, сучасних методів досліджень, участь у міжнародних проєктах.
Лабораторія, здійснює дослідження ендемічних протозоозів (криптоспоридіоз, лямбліоз, амебіаз), гельмінтозів (дирофіляріоз, опісторхоз, теніози, гіменолепідоз, ехінококоз тощо), імпортованих паразитозів (малярія, лейшманіоз, шистосомоз, філяріатози, тунгіоз, міази тощо), рідкісних гельмінтозів, визначення членистоногих, які мають медичне значення (пилові алергенні кліщі, демодекс, синантропні комахи).
Лабораторія виконує дослідницькі та науково–практичні завдання у співпраці з європейськими інституціями сфери громадського здоров’я. З 2022 року у рамках Німецької програми з біологічної безпеки в УКраїні лабораторія успішно співпрацює з Інститутом мікробіології Бундесверу.
На базі лабораторії діє і постійно поповнюється музей референс-штамів мікроорганізмів із всесвітньо визнаних офіційних колекцій. Ці штами необхідні практичним лабораторіям для проведення контролів якості лабораторних досліджень для діагностики інфекційних хвороб, досліджень проб з об’єктів середовища життєдіяльності людини, контролю діагностичних препаратів та ефективності дезінфекційних засобів.
Значна увага постійно приділяється вдосконаленню національної нормативно-правової бази з питань організації роботи лабораторій мікробіологічного профілю, вимог біологічної безпеки та біозахисту, сучасних методів досліджень.
З 2024 року лабораторія бере участь у раундах міжнародного контролю якості з різних напрямків мікробіологічних досліджень.
Щороку лабораторія організує зовнішній контроль якості бактеріологічних досліджень з різних напрямків мікробіологічної діагностики для мережі лабораторій закладів громадського здоров’я.
Для підвищення рівня кваліфікації профільних фахівців проводяться навчальні семінари, консультації для спеціалістів мережі лабораторій закладів охорони здоров’я із залученням міжнародних експертів з актуальних питань мікробіологічної діагностики, визначення чутливості мікроорганізмів до антибактеріальних препаратів. Працівники лабораторії беруть участь у міжнародних проєктах під егідою Європейського регіонального бюро ВООЗ.
Установа співпрацює з регіональними центрами ВООЗ, обмінюється результатами моніторингу інфекційних агентів, здійснює молекулярно-генетичне типування окремих збудників, визначає резистентність інфекційних агентів до антибактеріальних препаратів.
Спеціалісти лабораторії пройшли навчання на базах міжнародних центрів, є організаторами та учасниками науково-дослідних всеукраїнських та міжнародних конференцій, симпозіумів.
Референс-лабораторія з діагностики ВІЛ/СНІДу, вірусних та особливо небезпечних патогенів
Референс-лабораторія з діагностики ВІЛ/СНІДу, вірусних та особливо небезпечних патогенів забезпечує ефективне розв’язання практичних, організаційних, методичних, експертних та навчальних завдань контролю, лабораторної діагностики та профілактики вірусних інфекцій, зокрема особливо небезпечних вірусних інфекцій, забезпечує якість роботи мережі національних лабораторій у сфері діагностики ВІЛ-інфекції/СНІДу в Україні, розробляє проєкти у галузі лабораторних досліджень та медико-технічні вимоги до тест-систем для діагностики ВІЛ, методичні рекомендації, готує аналітичні огляди з питань діагностики ВІЛ-інфекції/СНІДу в Україні, формує стратегію і тактики діагностики ВІЛ-інфекції/СНІДу в Україні (порядок здійснення скринінгових та підтверджувальних досліджень на антитіла до ВІЛ),
Лабораторія бере участь у реалізації Глобальної програми ВООЗ із ліквідації поліомієліту, елімінації кору та краснухи в Україні. Щороку підтверджує свій статус референс-лабораторії — проходить акредитацію ВООЗ із питань лабораторної діагностики поліомієліту, кору та краснухи. Бере участь у зовнішньому оцінюванні ВООЗ із питань лабораторної діагностики грипу методом полімеразної ланцюгової реакції (ПЛР).
Референс-лабораторія верифікує складні для діагностики ВІЛ зразки крові, визначає кількість лімфоцитів CD-4 (СД4), рівень вірусного навантаження ВІЛ-1 методом ПЛР, мутації резистентності ВІЛ до антиретровірусних препаратів.
Установа координує діяльність та взаємодію системи національних лабораторій з діагностики ВІЛ-інфекції/СНІДу в Україні, відповідає за організацію програм зовнішнього оцінювання якості лабораторних досліджень з діагностики ВІЛ-інфекції, забезпечує належний рівень професійної підготовки лікарів-лаборантів лабораторій з діагностики ВІЛ-інфекції/СНІДу за допомогою відповідних навчальних заходів у визначеному чинним законодавством порядку. Лабораторія оцінює сама та бере участь в оцінюванні якості процесів лабораторій із діагностики ВІЛ/СНІДу, розробляє програми зовнішнього оцінювання якості досліджень з діагностики ВІЛ як провідний співкоординатор програми міжлабораторних порівнянь (МПР) «Антитіла до ВІЛ» (АТВ). Лабораторія першою в Україні розпочала діагностику COVID-19 і здійснила зовнішній контроль якості лабораторних досліджень для усіх регіональних лабораторних центрів, а тепер продовжує забезпечувати консультативну і практичну допомогу з цього питання.
Національна вірусологічна референс-лабораторія — єдина, де вперше в Україні налагоджено підтвердження випадків сказу у померлих людей методом ПЛР, а також запроваджено вивчення стану напруги імунітету у щеплених проти сказу осіб.
У рамках співпраці з Референс-лабораторією з діагностики імпортованих вірусних та паразитарних хвороб (Інститут тропічної медицини ім. Бернарда Нохта, Німеччина) на базі лабораторії запроваджено діагностику вірусних особливо небезпечних хвороб: гарячок денге, Західного Нілу, Крим-Конго, Чікунгунья, гарячки з нирковим синдромом та інших хантавірусних інфекцій.
Лабораторія також взаємодіє з регіональними референс-центрами ВООЗ із поліомієліту (Гельсінкі, Фінляндія), кору та краснухи (Люксембург), грипу (Лондон, Великобританія), ротавірусної інфекції (Атланта, США).
У лабораторії утримують і постійно поповнюють музей штамів вірусів, отриманих із всесвітньо визнаних офіційних колекцій та ізольованих на території України.
Управління якістю
Референс-лабораторії ЦГЗ щороку виконують значний обсяг досліджень. Для цього використовують новітні та класичні методи лабораторної діагностики, сучасне обладнання та високий професіоналізм співробітників. Результати досліджень впливають на низку рішень із профілактики розповсюдження інфекційних хвороб серед населення. Оскільки Центр відповідає за громадське здоров’я всієї країни, він прагне надавати якісні послуги, використовувати сучасні підходи до організації своєї діяльності та постійно удосконалювати свою роботу.
Лабораторії ЦГЗ акредитовані як такі, що відповідають вимогами системи менеджменту якості згідно зі стандартами ISO 15189:2022 та ДСТУ EN ISO/IEC 17025:2019
Якісні лабораторні дослідження допомагають об’єктивно оцінювати стан здоров’я населення, діагностувати захворювання, здійснювати моніторинг ефективності лікування, моніторинг циркуляції збудників інфекційних недуг у навколишньому середовищі.