Центр громадського здоров’я та Держлікслужба перевірили якість препаратів ЗПТ

У грудні 2021 року Центр громадського здоров’я та Держлікслужба отримали результати дослідження якості препаратів замісної підтримувальної терапії (ЗПТ), що закуповуються коштом державного бюджету. Підставою для його проведення стали скарги від пацієнтів, які отримують препарати ЗПТ — метадон та бупренорфін, — на якість препарату, побічні реакції під час його прийому та неефективність.

Для проведення перевірки опитали пацієнтів програми ЗПТ. Це допомогло зрозуміти, на які серії лікарського засобу наявні скарги. Після розгляду скарг Держлікслужба відібрала зразки, які передали для лабораторного дослідження в Центральну лабораторію аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції.

Результат лабораторного контролю засвідчив, що відібрані зразки препаратів ЗПТ відповідають вимогам методів контролю якості до реєстраційного посвідчення, що означає, що препарат є якісним.

Звертаємо увагу лікарів і пацієнтів ЗПТ:

• Прийом будь-яких лікарських засобів потенційно пов’язаний із ризиками виникнення побічних реакцій;
• Ризики виникнення побічних реакцій у разі прийому препаратів ЗПТ є значно меншими, ніж ризики пов’язані із вживанням вуличних наркотиків і відмовою від лікування;
• Побічні реакції, які виникають при прийомі препаратів ЗПТ, можуть бути передбачуваними, тобто описаними в інструкції, або непередбачуваними, серйозними чи не серйозними та траплятися з різною частотою;
• У випадку наявності непередбачуваних і серйозних побічних реакцій — необхідно заповнити карту повідомлення на сайті Державного експертного центру;
• Адекватне дозування — важлива умова ефективності лікування, дуже часто стан пацієнта стабілізується при призначенні коректної дози;
• Більшість пацієнтів добре переносять прийом препаратів ЗПТ, а побічні реакції частіше трапляються на початку лікування й можуть проходити з часом;
• Зважаючи на те, що побічні реакції можуть впливати на прихильність до лікування, важливо їх вчасно виявляти та вживати заходи спрямовані на їх усунення або пом’якшення;
• У разі виникнення підозри на побічні реакції необхідно визначити чи дійсно вони пов’язані з прийомом препаратів ЗПТ, а не інших ліків. Чи не є ці симптоми проявами іншого захворювання або результатом певної поведінки чи стилю життя (малорухливий спосіб життя, недоїдання, наявність депресії тощо);
• Якщо пацієнт має скарги на погане самопочуття, необхідно комплексно аналізувати всі фактори, які могли до цього призвести, включно з наявністю інших захворювань, вживання психоактивних речовин тощо.

Нагадаємо, замісна підтримувальна терапія (ЗПТ) є найбільш ефективним методом лікування опіоїдної залежності. Однією з умов досягнення високої ефективності лікування є забезпечення пацієнтів якісними лікарськими засобами, що використовуються в ЗПТ.

Довідково:

Дослідження якості препаратів ЗПТ було проведено за підтримки Глобального фонду протидії ВІЛ/СНІД, туберкульозу та малярії.

Для перевірки було відібрано зразки лікарських засобів у закладах охорони здоров’я Івано-Франківської, Харківської, Волинської, Львівської та Хмельницької областей. У рамках проведення лабораторного контролю було перевірено такі показники відібраних лікарських засобів:

• однорідність;
• стійкість до роздавлювання;
• супровідні домішки;
• розчинення;
• мікробіологічна чистота;
• кількісне визначення.