Національна вірусологічна референс-лабораторія та Одеська субрегіональна лабораторія ЦГЗ відповідають найвищим стандартам якості та ефективності

Національна вірусологічна референс-лабораторія та Одеська субрегіональна лабораторія Центру громадського здоров’я отримали щорічну акредитацію ВООЗ, за якою їх діяльність відповідає найвищому рівню ефективності та якості.

Лабораторна мережа з діагностики кору та краснухи функціонує з 2003 року. За Національною вірусологічною референс-лабораторією (м. Київ) закріплено 18 адміністративних територій, включаючи м. Київ, за Одеською субрегіональною – Одеська область та 6 областей. Ці лабораторії є структурними підрозділами Центру громадського здоров’я. Кількість проведених досліджень залежить від епідемічної ситуації і знаходиться в середньому в межах – від 100 до 2000 досліджень на рік щодо кору та краснухи.

Вірусологічна референс-лабораторія є Центральною (Національною) референс-лабораторією з діагностики поліомієліту, кору, краснухи, ротавірусів та грипу. Входить до Європейської регіональної лабораторної мережі ВООЗ з лабораторного нагляду за поліомієлітом, кором, краснухою, ротавірусними гастроентеритами, а також грипом та ГРВІ. Вона забезпечує ефективне вирішення практичних, організаційних, методичних, експертних та навчальних питань контролю, лабораторної діагностики та профілактики вірусних інфекцій, у тому числі особливо небезпечних вірусних інфекцій. Лабораторія бере участь у реалізації Глобальної програми ВООЗ з ліквідації поліомієліту, елімінації кору та краснухи в Україні, проходить щорічну акредитацію ВООЗ з питань лабораторної діагностики поліомієліту, кору та краснухи, а також бере участь у зовнішньому оцінюванні ВООЗ з питань лабораторної діагностики грипу методом полімеразної ланцюгової реакції (ПЛР).

Національна вірусологічна референс-лабораторія є єдиною, в якій вперше в Україні налагоджено та проводиться підтвердження випадків сказу у померлих людей методом ПЛР, а також запроваджено вивчення стану напруги імунітету у щеплених проти сказу осіб. Також в рамках співпраці з Референс-лабораторією з діагностики імпортованих вірусних та паразитарних хвороб (Інститут Бернарда Нохта, Німеччина) на базі лабораторії запроваджено лабораторну діагностику таких вірусних особливо небезпечних хвороб: гарячок Денге, Західного Нілу, Крим-Конго, Чикунгунья, гарячки з нирковим синдромом та інших хантавірусних інфекцій.

Фахівці лабораторії проводять аналіз стану напруги імунітету населення України проти вірусів поліомієліту, кору, краснухи, епідемічного паротиту, гепатиту В, надають цю інформацію до МОЗ України та іншим зацікавленим особам.

Довідково:

Основні напрямки діяльності Національної вірусологічної референс-лабораторії:

розробка методичних рекомендацій, наказів та інших нормативних документів з питань лабораторної діагностики вірусних інфекцій;
розшифровка спалахів інфекційних захворювань вірусної етіології;
впровадження нових сучасних методів (генотипування, секвенування) в роботу лабораторії;
розробка алгоритмів лабораторних досліджень для забезпечення відповідного охоплення лабораторним обстеженням хворих на грип, кір, краснуху та інші інфекції вірусної етіології, у т. ч. особливо небезпечні, на території України;
ведення електронних баз даних (LDMS, TESSy, LDMS-MR, EURORota) щодо лабораторного обстеження хворих на грип, поліомієліт, кір, краснуху та ротавірусну інфекцію;
підготовка матеріалів до інформаційних бюлетеней ВООЗ та ЦГЗ з питань лабораторної діагностики грипу та ГРВІ, поліомієліту, кору, краснухи та ротавірусної інфекції в Україні;
підготовка та організація тематичних нарад, семінарів, конференцій, у т.ч. міжнародних;
контроль за матеріально-технічною базою вірусологічних лабораторій лабораторних центрів з метою надання пропозицій МОЗ щодо до оснащення сучасним лабораторним обладнанням;
щорічне професійне тестування (зовнішній контроль якості проведення досліджень) фахівців вірусологічних лабораторій лабораторних центрів шляхом видачі кодованих контрольних задач;
підготовка на робочому місці фахівців вірусологічних лабораторій лабораторних центрів з питань діагностики вірусних інфекцій та впровадження сучасних методів тестування;
розробка програми підготовки фахівців лабораторій лабораторних центрів регіонального рівня на базі вірусологічної референс-лабораторії;
контроль за дотриманням вимог безпечного зберігання поліовірусів (контейнмент) у лабораторній мережі України;
розробка та внесення змін до нормативних документів щодо забезпечення лабораторій сучасним обладнанням, діагностичними препаратами, поживними середовищами, реактивами та лабораторним посудом;
щорічний збір, узагальнення та аналіз інформації за формами державної галузевої статистичної звітності, які надаються вірусологічними лабораторіями лабораторних центрів МОЗ України.
запровадження на постійній основі сертифікації лабораторій всіх форм власності, які проводять дослідження біологічного матеріалу, в т.ч. і клінічних лабораторій;
розробка адаптованого до міжнародних вимог Положення про проведення сертифікації лабораторій з питань дотримання вимог, які забезпечують біобезпеку при проведенні лабораторних досліджень;
розробка відповідних вимог - переліку параметрів із забезпечення біобезпеки в лабораторіях, які підлягають обов’язковому контролю при проведенні проектування нових лабораторій і реконструкції існуючих та вводі їх в експлуатацію;
розробка національних Правил транспортування зразків біологічного матеріалу на території країни та відправки його за її межі, адаптовані до міжнародних норм та правил перевезення інфікованого матеріалу.

Діяльність лабораторії відбувається у взаємодії з Регіональними референс-центрами ВООЗ з поліомієліту (Хельсінкі, Фінляндія), кору та краснухи (Люксембург), грипу (Лондон, Великобританія), ротавірусної інфекції (Атланта, США та Мінськ, Білорусь).

При проведенні епідеміологічної нагляду за кором та краснухою фахівці лабораторій проводять такий комплекс заходів:

тестування зразків сироваток крові від хворих з підозрою на кір та краснуху із закріплених територій (Національна та Одеська субнаціональна);
ізоляція вірусу кору в культурі клітин згідно вимог ВООЗ та направлення ізолятів до РРЛ ВООЗ з метою подальшого вивчення та дослідження (Національна та Одеська субнаціональна);
проведення тестування зразків матеріалів від хворих на кір краснуху із використанням полімеразної ланцюгової реакції (ПЛР) на ранніх стадіях захворювання згідно з вимогами ВООЗ (Національна та Одеська субнаціональна);
проведення підтверджуючих досліджень для Одеської субнаціональної лабораторії – 50 – 60 зразків щорічно;
збір зразків для генотипування вірусів кору та краснухи (сеча, носоглоткові змиви, Національна та Одеська субнаціональна);
підтвердження результатів вірусологічних лабораторій лабораторних центрів, а також відбір і відправлення зразків з метою ретестування до РРЛ ВООЗ (Люксембург);
ведення бази даних щодо хворих на кір та краснуху в Україні в он-лайн базі даних ВООЗ – LDMS-MR (по мірі реєстрації хворих);
складання щомісячного звіту до ВООЗ та внесення даних до бази даних ВООЗ – CISID (Національна лабораторія);
проведення паралельних досліджень із застосуванням тест-систем, поставлених ВООЗ, для зразків сироваток крові протестованих (різними тест-системами) в лабораторних центрах України з метою їх підтвердження.

Результатом проведених заходів є щорічне представлення відповідних показників роботи двох лабораторій, що підтверджується наданням статусу акредитованої лабораторії (на рік) в мережі лабораторій ВООЗ.