Чим відрізняються генерики для лікування гепатитів B і С від оригінальних препаратів

Завдяки державній програмі лікування вірусних гепатитів B (ВГВ) і С (ВГС) українці отримують безоплатно сучасні препарати прямої противірусної дії. Значні обсяги потреб у препаратах для лікування ВГВ і ВГС вдається забезпечувати завдяки придбанню генеричних форм препаратів (іншими словами — генериків або дженериків). І часто серед пацієнтів виникає питання: чи генеричні препарати є безпечними та настільки ж ефективними, як оригінальні для лікування ВГВ і ВГС? 

У цьому матеріалі фахівці Центру громадського здоров’я пояснюють: 

• що таке генерики; 
• чим вони відрізняються від оригінальних препаратів; 
• чому вони дешевші, ніж оригінальні препарати;
• чи можуть вони гарантувати безпеку й ефективність лікування для людей із вірусними гепатитами B і С.

Що таке генерики

Генерики – це відтворені копії оригінальних лікарських засобів, які мають ту саму діючу речовину та лікарську форму (таблетка/капсула/рідина тощо), дозування, що й оригінальний препарат. 

Оригінальним вважається препарат, що пройшов повний цикл клінічних досліджень, отримав патент і першим вийшов на фармацевтичний ринок. Під час дії патенту виробник має виключне право продавати лікарський засіб під власною торговою маркою, що значно обмежує обсяги доступних пацієнту препаратів для лікування і підвищує вартість препарату.  Коли термін патентного захисту завершується, інші компанії можуть виробляти та реалізовувати такий самий лікарський засіб уже під його міжнародною непатентованою (генеричною) назвою — зазвичай це назва діючої речовини.  

Чому генерики дешевші за оригінальні препарати 

Генерики — це ліки, які не захищені патентом, вони не є першими препаратами на ринку, тому для підтвердження їхньої ефективності не потрібен дорогий та тривалий цикл досліджень. Цей цикл вже пройдений оригінальним виробником, що значно здешевлює процес виробництва препарату та робить ліки значно доступнішими. До того ж після завершення дії патенту на оригінальний препарат на ринку з’являється кілька виробників, і конкуренція між виробниками супроводжується зниженням цін на препарат. У результаті генерики можуть коштувати до 95% дешевше за оригінальні ліки.

Чи мають генерики таку ж ефективність, як  і оригінальні препарати

Дженерики є повноцінними аналогами оригінальних лікарських засобів і характеризуються такою ж ефективністю, безпекою та якістю. Їх виробництво здійснюється відповідно до міжнародних стандартів належної виробничої практики (Good Manufacturing Practice, GMP). 

Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ) рекомендує використання дженериків, особливо в тих країнах, де вірусні гепатити B і С є поширеними, а економічна спроможність  країн обмеженою, з метою покращення доступу населення із ВГВ і ВГС до лікування.

Де виготовляють більшість дженериків

У 2017 році ВООЗ закликала всі країни розпочати активну боротьбу з вірусними гепатитами B і С. Щоб забезпечити ширший доступ до лікування ВГВ і ВГС, виробники оригінальних препаратів передали право на їх виготовлення компаніям-розробникам генериків. Це дозволило значно здешевити лікування вірусних гепатитів B і C.

Більшість заводів із виробництва генеричних форм препаратів для лікування ВГВ і ВГС розташовані в Індії та Єгипті. Саме в індійських виробників Україна закуповує ліки за кошти державного бюджету 2024 і 2025 року. 

У 2025 році державні закупівлі за напрямом діагностика та лікування вірусних гепатитів B і С  дозволять забезпечити доступ до понад 42 тисяч повних тримісячних курсів лікування вірусного гепатиту C. 

Отже, дженерики — це ефективні та безпечні лікарські засоби, які використовуються у всьому світі.