Розподіл ресурсів EU4Health на 2023 рік
Загальний бюджетний пакет на 2023 рік становить 735 788 0713 євро, з яких 428 260 000 євро будуть виділені на гранти, 176 428 071 євро будуть виділені на закупівлі (обидва під прямим управлінням) і 131 100 000 євро будуть спрямовані на гранти непрямого управління.
Програма EU4Health представляє безпрецедентний рівень фінансових зобов’язань для Союзу у сфері охорони здоров’я порівняно з попередніми програмами охорони здоров’я.
Загальні та конкретні цілі Програми EU4Health викладені в статтях 3 і 4 Регламенту (ЄС) 2021/522 і реалізуються на основі напрямків і сфер діяльності, зображених нижче:
Заходи, запропоновані для фінансування, викладені в пунктах нижче та охоплюють п’ять основних сфери: (i) гранти дії; (ii) закупівлі під прямим управлінням; (iii) ІТ-підтримка; (iv) інше;
та (v) гранти дії під непрямим управлінням.
Гранти дії
Конкурс пропозицій на підтримку:
a) доступу до медичних пристроїв для транскордонних загроз здоров’ю (HERA);
б) профілактики НІЗ у сфері хронічних захворювань органів дихання;
в) профілактики НІЗ: заходи щодо ментального здоров’я, зокрема, для підтримки вразливих груп населення (мігрантів, біженців, ромів та переміщених осіб з України);
г ) проблем з ментальним здоров'ям хворих на рак і тих, хто подолав хворобу;
д) профілактики НІЗ у сфері деменції та інших неврологічних розладів;
е) виконання стратегічного плану застосування іонізуючого випромінювання в медицині: організація кампаній клінічного аудиту;
є) безпечності та якості нових речовин людського походження (грудне молоко, трансплантати фекальної мікробіоти);
ж) полегшення обміну парних органів;
з) орфанних медичних виробів, зокрема для педіатричних пацієнтів.
Гранти дії, що фінансуються спільно з органами влади держав-членів / спільні дії:
a) вдосконалення та посилення національних систем нагляду;
б) впровадження програм скринінгу раку;
в) створення в ЄС мережі всебічної онкологічної інфраструктури та нових експертних мереж щодо раку та ракових захворювань;
г) посилення, розширення та консолідація спостереження за стічними водами для здоров'я населення (HERA);
д) Ініціатива ЄС щодо НІЗ «Здоровіші разом», зосереджена на хронічних респіраторних захворюваннях, психічному здоров’ї, деменції та інших неврологічних розладах;
е) виконання стратегічного плану застосування іонізуючого випромінювання в медицині;
є) глобальне здоров'я;
ж) підвищення семантичної сумісності даних про здоров’я та розбудова національного потенціалу щодо термінології охорони здоров’я;
з) розробка та вдосконалення послуг MyHealth@EU, включаючи послуги карт вакцинації;
и) підготовчі дії для повторного використання даних у запропонованому Європейському просторі даних охорони здоров’я.
Інші прямі гранти:
а) підтримка створення та функціонування референс-лабораторій ЄС для Мережі діагностики патогенів людини (II);
б) підтримка координації, управління та операційної діяльності Європейських довідкових мереж (ERN);
в) підтримка референс-лабораторій ЄС для внеску Союзу в медичні пристрої для діагностики in vitro;
г) підтримка Африканської ініціативи геноміки патогенів (Africa PGI) (HERA).
Закупівлі в прямому управлінні:
а) підтримка прискорення розробки, доступу до та/або впровадження інноваційних технологій і критичних лікарських засобів (HERA);
б) підтримка Комісії з визначення пріоритетних загроз і медичних заходів протидії (HERA);
в) підтримка існуючої діяльності з очищення стічних вод, включаючи системи контролю поширення ЄС (HERA);
г) підтримка епідемічної розвідки з відкритих джерел (HERA);
д) підтримка інновацій та доступ до протимікробних засобів (HERA);
е) закупівля медичних засобів протидії в надзвичайних ситуаціях (HERA);
є) кабінетні вправи з транскордонних надзвичайних ситуацій (HERA);
ж) аналіз прогалин у знаннях і навичках (HERA);
з) тренінг з управління медичними контрзаходами: державні закупівлі під час кризи (HERA);
и) підтримка створення та функціонування референс-лабораторій ЄС для Мережі діагностики патогенів людини (I);
і) створення консультативного комітету (спеціальна операція у разі надзвичайних ситуацій);
ї) техніко-економічне обґрунтування інтегрованих систем нагляду за резистентністю до антимікробних препаратів та використанням антимікробних препаратів;
й) політика контролю над тютюном, впровадження та модернізація законодавства щодо контролю над тютюном;
к) спеціальний Євробарометр щодо ставлення європейців до тютюну та супутних виробів;
л) Директива про тютюнові вироби - Характеристика ароматизаторів: робота технічної групи;
м) технічна реалізація Директиви про тютюнові вироби;
н) розробка настанов ЄС та схем забезпечення якості для скринінгу раку легень, простати та шлунка;
о) оціночне дослідження щодо використання солярію та ризику раку;
п) підтримка виконання стратегічного плану застосування іонізуючого випромінювання в медицині;
р) спеціальний Євробарометр про ставлення європейців до попереджень про вплив алкоголю на здоров'я;
с) дослідження якості життя тих, хто пережив рак;
т) дослідження ролі охорони здоров'я в скороченні бідності;
у) безперервність діяльності ІТ-систем ERN;
ф) імплементація Директиви 2011/24/ЄС про транскордонне медичне обслуговування та покращення інформування пацієнтів;
х) розбудова потенціалу для підтримки застосування біосимілярів у рамках підходу з участю багатьох зацікавлених сторін;
ц) спільна оцінка нотифікованих органів;
ч) нарощування потенціалу та знань для впровадження Положення про оцінку технологій охорони здоров’я (HTA);
ш) розробка та введення дій методологічної оцінки впливу на здоров’я політики ЄС у сфері охорони здоров’я;
щ) функціонування основних служб MyHealth@EU;
ю) покращиня основних послуг MyHealth@EU сценаріями, які підтримують доступ пацієнтів до даних про їхнє здоров’я;
я) база даних для систем електронних медичних записів (EHR) і оздоровчих програм, що відповідають вимогам Європейського простору даних про здоров’я (EHDS);
аа) розробка, розгортання та експлуатація основних послуг інфраструктури вторинного використання даних про здоров’я (HealthData@EU);
бб) розбудова потенціалу для вторинного використання даних про здоров’я для EHDS;
вв) довіра населення та медичних працівників до вакцинації, до якості і безпечності вакцин;
гг) оцінка Регламенту про серйозні транскордонні загрози здоров’ю та Регламенту про розширений мандат Європейського центру профілактики та контролю захворювань.
ІТ підтримка:
а) аналіз даних;
б) підтримка європейської бази даних лікарських засобів;
в) Директива щодо тютюнових виробів: функціонування баз даних ІТ;
г) підтримка EUDAMED;
д) забезпечення розробки та завершення ІТ-платформи HTA;
е) підтримка платформи цифрової форми пошуку пасажирів (EUdPLF).
Інше: щорічні членські внески в міжнародні організації та регуляторні органи та інші внески:
а) Міжнародна рада з гармонізації технічних вимог до фармацевтичних засобів для використання людиною;
б) Міжнародна програма фармацевтичних регуляторів;
в) адміністративна підтримка національних компетентних органів з ціноутворення та відшкодування;
г) Європейська обсерваторія систем і політики охорони здоров'я;
д) засідання постійних комісій, позачергові засідання, комітети та інші заходи;
е) експерти-оцінювачі;
є) Європейська обсерваторія клімату та здоров'я;
ж) Участь держав-членів у угодах про взаємне визнання щодо моніторингу/аудиту у фармацевтичній сфері;
з) технічний секретаріат Координаційної групи нотифікованих органів;
и) технічна та адміністративна підтримка Координаційної групи медичного обладнання;
і) заходи, організовані Головуванням у Раді Європейського Союзу;
ї) технічна та адміністративна підтримка Спільного форуму промислового співробітництва;
й) дослідження пандемії COVID-19;
к) внесок в організацію конференцій і заходів.
Дії, реалізовані в непрямому управлінні:
а) Європейський інвестиційний банк (ЄІБ) – змішування в рамках тематичного інноваційного фінансового продукту, який реалізує ЄІБ у рамках Фонду InvestEU (HERA)
б) ВООЗ – Європейський план імунізації (EIA2030) Моніторинг і структура підзвітності для отримання високоякісних даних для прийняття рішень на основі доказів;
в) ВООЗ – покращити збір розвідданих в Африці;
г) EFSA, ECHA, EEA, EMCDDA, EUROPOL, EMA – Оцінки ризиків щодо хімічних, навколишніх і кліматичних загроз, розроблені агентствами;
д) ECDC – вдосконалення та посилення системи раннього попередження та реагування ЄС, а також національних систем оповіщення та інформації;
е) ВООЗ – Забезпечення можливостей охорони здоров’я та реагування на кризи в Україні та сусідніх країнах;
є) ОЕСР – Реєстр нерівності проти раку: дворічні звіти та індекс ОЕСР;
ж) ОЕСР – Стан охорони здоров’я в ЄС – 5-й цикл: «Огляд здоров’я 2024: Європа», Профілі охорони здоров’я країни 2025 та Зведений звіт 2025;
з) ВООЗ (Європейська обсерваторія систем і політики охорони здоров’я) – Стан охорони здоров’я в ЄС – 5-й цикл: «Огляд здоров’я 2024: Європа», Профілі охорони здоров’я країни 2025 та Узагальнений звіт 2025;
и) OECD – Покращення наявності, доступу та доступності лікарських засобів;
і) Рада Європи – Європейський директорат з якості ліків та охорони здоров’я: підтримка фармацевтичних препаратів;
ї) ВООЗ – Покращення доступу до медичної допомоги для біженців та осіб, переміщених з України, які користуються тимчасовим захистом у державах-членах;
й) МОМ – Покращення доступу до медичної допомоги для біженців та осіб, переміщених з України, які користуються тимчасовим захистом у державах-членах.