Етика досліджень у сфері громадського здоров’я: чому це важливо і як подати документи на розгляд Комісії з питань етики ЦГЗ

Комісія з питань етики Державної установи «Центр громадського здоров’я Міністерства охорони здоров’я України» розглядає та надає висновки щодо досліджень у сфері громадського здоров’я (за виключенням клінічних) — епідеміологічних, соціологічних, поведінкових і біоповедінкових. Мета Комісії — забезпечення етичності досліджень шляхом:

• гарантування дотримання прав людей як учасників досліджень;
• мінімізації потенційних ризиків, спричинених дослідженнями;
• дотримання морально-етичних норм і поваги до людської гідності на всіх етапах дослідження — від планування до реалізації.

За майже сім років з моменту створення Комісія розглянула 153 дослідження та підготувала 472 офіційні листи-рішення.

У чому важливість етичної експертизи матеріалів досліджень

Чинним законодавством України не передбачені вимоги до дослідників щодо обов’язкового подання протоколу дослідження та супровідних матеріалів на розгляд Комісії для отримання висновків. 

Водночас, задля врегулювання етичних питань під час проведення досліджень, Комісія рекомендує дослідникам подавати протокол дослідження та супровідні матеріали на розгляд. Висновки можна використовувати для адвокації та звітності на міжнародному та національному рівнях. Проведення етичної експертизи — безоплатне. 

Відповідність міжнародним вимогам

Комісія, керуючись затвердженою заявкою на отримання Федеральної гарантії (FWA), наданою Управлінням із захисту досліджень на людях (OHRP), забезпечує відповідність матеріалів досліджень міжнародним стандартам з дотримання моральних та етичних норм і гарантій для учасників досліджень стосовно захисту їхніх прав. 

Як подати документи на розгляд Комісії 

Дослідники мають надіслати необхідні документи на пошту Комісії irb@phc.org.ua.  

Їхній перелік, шаблони для заповнення заявок і більше інформації про діяльність Комісії доступні за посиланням. 

Чим займається Комісія

Основні види діяльності Комісії:

• первинна перевірка — первинний розгляд та прийняття рішення щодо матеріалів дослідження до початку проведення дослідження;
• етична перевірка щодо застосування виключення — розгляд матеріалів дослідження та прийняття рішення щодо того чи підпадає дослідження під виключення;
• повторний розгляд — повторний розгляд та прийняття рішення щодо правок до матеріалів дослідження після отриманих рекомендацій Комісії;
• експертиза внесення змін — розгляд та прийняття рішення щодо затвердження внесених змін до матеріалів дослідження під час проведення дослідження;
• поточна експертиза — поточний розгляд повідомлень від дослідників про хід дослідження, проміжних звітів;
• розгляд непередбачуваних обставин — поточний розгляд повідомлень від дослідників про виникнення непередбачуваних обставин;
• розгляд звернень — розгляд звернень від учасників досліджень про порушення їх прав або умов, зазначених в інформованій згоді;
• підсумкова експертиза — розгляд і прийняття рішення щодо схвалення матеріалів дослідження та його завершення.

Як долучитися до роботи Комісії

Комісія включить вас до свого складу, якщо ви: 

• маєте досвід у плануванні та/або реалізації досліджень; 

• володієте достатнім рівнем англійської мови для опрацювання англомовних матеріалів від подавачів і надання рекомендацій англійською; 

• готові пройти курс з етичних засад у проведенні соціологічних і поведінкових досліджень за участі людини; 

• готові долучатися 1–2 дні на місяць до роботи у складі Комісії на безоплатній основі;
• відсутній конфлікт інтересів. 

Щоб подати заявку, пишіть на пошту Комісії — irb@phc.org.ua.