Результати пілотного проєкту підтвердили ефективність використання у жіночих консультаціях швидких тестів на ВІЛ і сифіліс для вагітних

В Україні успішно завершився пілотний проєкт з використання подвійних швидких тестів для одночасного проведення діагностики ВІЛ-інфекції та сифілісу (ШТВС, експрес-тести) серед вагітних в антенатальних клініках (жіночих консультаціях)(АНК). Метою проєкту було оцінити доцільність використання таких тестів у масштабах країни, особливо в умовах пандемії COVID-19 і воєнного стану, а також інтегрувати їх у практику акушерів-гінекологів для зменшення ризику передачі ВІЛ і сифілісу від матері до дитини.

Проєкт реалізували в Києві з травня 2021 року до вересня 2022 року за рекомендаціями Всесвітньої організації охорони здоровʼя (ВООЗ). Надалі він став основою для масштабного впровадження швидких тестів у 20 областях з листопада 2022 року до травня 2024 року в межах гранту Глобального фонду для боротьби зі СНІДом, туберкульозом і малярією.

Переваги подвійних експрес-тестів на ВІЛ і сифіліс

Комбінований швидкий (експрес) тест для виявлення антитіл до ВІЛ 1/2 та Treponema Pallidum проводиться з використанням імунохроматографічного аналізу.

Більшість ШТВС, що доступні для застосування в Україні, мають чутливість під час тестування на ВІЛ понад 99% і специфічність більш ніж 98%. Під час тестування на сифіліс чутливість становить понад 90%, а специфічність — не менш ніж 96%.

Медичні працівники зазначили, що ШТВС доцільний, простий і зручний у застосуванні. Проведення такого тесту не створює суттєвого навантаження на персонал навіть у складних умовах воєнного часу.

Інші переваги використання ШТВС:

лише один прокол пальця для забору крові;
швидке отримання результатів для оперативного початку лікування;
спрощена підготовка медичного персоналу;
зниження витрат на реагенти, зберігання та транспортування зразків;
мінімізація складських площ.

Однак якщо тест дає позитивний результат про наявність інфекції, потрібні додаткові лабораторні дослідження для підтвердження діагнозу.

Які зміни принесли результати пілотного проєкту

Для масштабування ШТВС у системі охорони здоров’я України протягом 2022–2024 років реалізовано такі заходи:

1. Зміни в нормативно-правовій базі: ШТВС як стандартний метод обстеження вагітних під час першого візиту до антенатальних клінік було закріплено у таких нормативних актах: Стандарти медичної допомоги «Профілактика передачі ВІЛ від матері до дитини», наказ МОЗ України від 26.04.2022 № 692; Стандарти медичної допомоги «Сифіліс», наказ МОЗ України від 18.04.2023 № 743.

2. Оновлення алгоритмів тестування на ВІЛ: ШТВС включено до алгоритмів тестування на ВІЛ вагітних під час першого візиту до АНК. Проєкт оновленого наказу МОЗ України від 05.04.2019 № 794, який передбачає ці зміни, перебуває на затвердженні у Міністерстві охорони здоров'я (станом на 01.01.2025).

3. Зміни у первинній обліковій документації: ШТВС враховано у формах первинної облікової документації відповідно до наказу МОЗ України № 612 від 03.08.2012 року «Про затвердження форм первинної облікової документації та звітності з питань моніторингу заходів профілактики передачі ВІЛ від матері до дитини, інструкцій щодо їх заповнення». Оновлений наказ перебуває на затвердженні у Міністерстві охорони здоров'я (станом на 01.01.2025).

4. Розширення географії використання: успішний досвід реалізації пілотного проєкту був поширений на 20 областей України в період із листопада 2022 року до травня 2024 року.

Швидші послуги для вагітних як шлях до ефективнішого лікування

Впровадження цих змін дозволить вагітним жінкам проходити діагностику ВІЛ-інфекції і сифілісу швидше, зручніше та доступніше. Інтеграція тестування з використанням ШТВС в стандартні процедури першого візиту до антенатальних клінік зменшить необхідність додаткових звернень до медичних закладів.

Завдяки простішій процедурі тестування ВІЛ-позитивні вагітні зможуть швидше починати антиретровірусну терапію (АРТ), що зменшить ризик передачі ВІЛ від матері до дитини.

Також експрес-тести дозволять швидше скеровувати вагітних із позитивним результатом на сифіліс до шкірно-венерологічного диспансеру та розпочинати лікування, зменшуючи шанси руйнівного впливу хвороби на матір і дитину.

Повну інформацію читайте у звіті за результатами проведення та імплементації пілотного проєкту з впровадження використання подвійних швидких (експрес) тестів для діагностики ВІЛ і сифілісу в антенатальних клініках, який доступний на сторінці Центру громадського здоров’я за посиланням.